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- 索 引 号: ND00210-0401-2019-00097
- 发文字号: 宁市监〔2019〕94号
- 发布机构: 宁德市市场监督管理局
- 生成日期: 2019-06-14
- 标 题: 宁德市市场监管局关于印发2019年度宁德市医保中标药品监督抽验实施方案的通知
- 有 效 性: 有效
市食品药品检验检测中心、综合执法支队,市局有关科室::
现将《2019年宁德市医保中标药品监督抽验实施方案》印发给你们,请认真组织实施。
宁德市市场监督管理局
2019年6月14日
(此件予以主动公开)
2019年度宁德市医保中标药品监督抽验实施方案
为加强对我市医保中标药品的监管,保证药品质量,根据市政府深化医药卫生体制改革工作的相关要求,结合我市医保中标药品的实际情况,市局将加大对医保中标药品质量抽验力度,提升医保中标药品质量监控能力。为确保2019年宁德市医保中标药品监督抽验工作的完成,经研究制定抽验实施方案如下:
一、抽验任务
2019年我市医保中标药品的抽验任务为400批次。抽样检验工作由市食品药品检验检测中心负责组织实施,市综合执法支队负责不合格药品的处置工作。抽验样品必须满足所检项目全检的3倍量,抽验全检率应达30%以上。市食品药品检验检测中心应做到边抽边检,不能在临近检验结束时集中检验。抽样任务在9月份底前完成,检验工作于11月底前完成。
二、抽验重点
(一)重点品种
1.重点对使用量大、降价幅度较大的品种和同种价格相差较大的低价药品。
2.不良反应报告多、投诉举报集中、社会关注度高的品种。
3.近两年各级药品监督抽验不合格的品种。
4.高风险品种及存在安全隐患的品种。
(二)重点单位。县级以上(含县级)医疗使用单位和中标药品委托配送企业为主,以及部分乡镇卫生院。
(三)抽验数量和完成时间。市局对辖区内医保中标药品使用单位进行抽样,个别县市品种、数量达不到要求的,可在其它县市或其他类别品种补齐抽样批次。具体情况如下表:
县级以上医疗 机构(批次) |
县级以下医疗机构(批次) |
医保中标配送 企业(批次) |
|
蕉城、东侨 |
30 |
30 |
250批次(根据不同配送企业,配送品种数量来确定不同抽样批次) |
福安 |
20 |
||
福鼎 |
20 |
||
古田 |
15 |
||
霞浦 |
15 |
||
柘荣 |
5 |
||
周宁 |
5 |
||
寿宁 |
5 |
||
屏南 |
5 |
||
小计 |
120 |
30 |
250 |
合计 |
400 |
三、工作要求
在医保中标药品监督抽检中,要以发现问题为导向,科学合理安排抽验工作,严格按《药品质量抽查检验管理规定》开展药品抽验工作。要兼顾使用领域的抽验覆盖面,按照规定进度抽样,落实抽验批次。按照谁抽样(检验)谁录入、谁录入谁负责的原则,市食品药品检验检测中心要及时做好抽检数据录入,确保数据真实准确,每月25日前要按照市局相关文件的要求,将辖区内抽验的情况汇总上报市局。同时,还要按照有关规定做好资金的使用和抽验的绩效评估工作。市局综合执法支队要认真开展不合格产品的核查处置工作,对涉嫌假劣药品采取必要的控制措施,依法查处违法违规行为,同时,按要求及时公开行政处罚信息。
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