市食品药品检验检测中心、综合执法支队，市局有关科室：： 

　　现将《2019年宁德市医保中标药品监督抽验实施方案》印发给你们，请认真组织实施。 

　                               宁德市市场监督管理局 

　　2019年6月14日　　　　 

　　（此件予以主动公开） 

            2019年度宁德市医保中标药品监督抽验实施方案 

　　为加强对我市医保中标药品的监管，保证药品质量，根据市政府深化医药卫生体制改革工作的相关要求，结合我市医保中标药品的实际情况，市局将加大对医保中标药品质量抽验力度，提升医保中标药品质量监控能力。为确保2019年宁德市医保中标药品监督抽验工作的完成，经研究制定抽验实施方案如下： 

　　一、抽验任务 

　　2019年我市医保中标药品的抽验任务为400批次。抽样检验工作由市食品药品检验检测中心负责组织实施，市综合执法支队负责不合格药品的处置工作。抽验样品必须满足所检项目全检的3倍量，抽验全检率应达30%以上。市食品药品检验检测中心应做到边抽边检，不能在临近检验结束时集中检验。抽样任务在9月份底前完成，检验工作于11月底前完成。 

　　二、抽验重点 

　　（一）重点品种 

　　1.重点对使用量大、降价幅度较大的品种和同种价格相差较大的低价药品。 

　　2.不良反应报告多、投诉举报集中、社会关注度高的品种。 

　　3.近两年各级药品监督抽验不合格的品种。 

　　4.高风险品种及存在安全隐患的品种。 

　　（二）重点单位。县级以上（含县级）医疗使用单位和中标药品委托配送企业为主，以及部分乡镇卫生院。 

　　（三）抽验数量和完成时间。市局对辖区内医保中标药品使用单位进行抽样，个别县市品种、数量达不到要求的，可在其它县市或其他类别品种补齐抽样批次。具体情况如下表： 

　　三、工作要求 

　　在医保中标药品监督抽检中，要以发现问题为导向，科学合理安排抽验工作，严格按《药品质量抽查检验管理规定》开展药品抽验工作。要兼顾使用领域的抽验覆盖面，按照规定进度抽样，落实抽验批次。按照谁抽样（检验）谁录入、谁录入谁负责的原则，市食品药品检验检测中心要及时做好抽检数据录入，确保数据真实准确，每月25日前要按照市局相关文件的要求，将辖区内抽验的情况汇总上报市局。同时，还要按照有关规定做好资金的使用和抽验的绩效评估工作。市局综合执法支队要认真开展不合格产品的核查处置工作，对涉嫌假劣药品采取必要的控制措施，依法查处违法违规行为，同时，按要求及时公开行政处罚信息。