市食品药品检验检测中心、市市场监管综合执法支队，市局有关科室：

　　现将《2021年宁德市医保中标药品监督抽验实施方案》印发给你们，请认真组织实施。

　宁德市市场监督管理局

　　2021年5月27日

　　（此件主动公开）

　　2021年度宁德市医保中标药品监督抽验

　　实施方案

　　为加强我市医保中标药品监管，保证药品质量，提升医保中标药品质量监控能力，根据市政府深化医药卫生体制改革工作的相关要求，结合我市实际，市市场监管局对医保中标药品开展监督抽验工作。现制定2021年宁德市医保中标药品监督抽验实施方案如下：

　　一、抽验任务

　　2021年我市医保中标药品的抽验任务为400批次。抽样检验工作由市食品药品检验检测中心负责组织实施，市市场监管综合执法支队负责不合格药品的处置工作。抽验样品必须满足所检项目全检的3倍量，抽验全检率应达30%以上。市食品药品检验检测中心应做到边抽边检，不能在临近检验结束时集中检验。抽样任务在9月份底前完成，检验工作于11月底前完成。

　　二、抽验重点

　　（一）重点品种 

　　1.重点对使用量大、降价幅度较大的品种和同种价格相差较大的低价药品；

　　2.不良反应报告多、投诉举报集中、社会关注度高的品种；

　　3.近两年各级药品监督抽验不合格的品种；

　　4.高风险品种及存在安全隐患的品种；

　　5.疫情防控期间使用量较大用于治疗发热、止咳的感冒类药品和抗病毒类药品。

　　（二）重点单位。县级以上（含县级）医疗使用单位和中标药品委托配送企业为主，以及部分乡镇卫生院。

　　（三）抽验数量和完成时间。市局对辖区内医保中标药品使用单位进行抽样，个别县市品种、数量达不到要求的，可在其它县市或其他类别品种补齐抽样批次。具体情况如下表：

　　三、工作要求

　　（一）各相关部门要高度重视药品抽验工作，加强组织领导，明确职责分工，强化资源保障，合规使用经费，充分发挥抽检防控风险、助力监管的技术支撑作用。

　　（二）在医保中标药品监督抽检中，要以发现问题为导向，科学合理安排抽验工作，严格按《药品质量抽查检验管理规定》开展药品抽验工作。要兼顾使用领域的抽验覆盖面，按照规定进度抽样，落实抽验批次。按照谁抽样（检验）谁录入、谁录入谁负责的原则，市食品药品检验检测中心要及时做好抽检数据录入，确保数据真实准确。同时，还要按照有关规定做好资金的使用和抽验的绩效评估工作。市市场监管综合执法支队要认真开展不合格产品的核查处置工作，对涉嫌假劣药品采取必要的控制措施，依法查处违法违规行为，并按要求及时公开行政处罚信息。